Iepakojuma pārbaudes aprīkojums

Tas ir piemērots farmaceitiskā iepakojuma blīvējuma integritātes pārbaudei, lai novērstu mitruma, skābekļa un mikroorganismu piesārņošanu ar produktiem. Zāles: pudelēs, maisiņos, kastēs, ampulas, flakoni, kārtridži, pildītas adatas (PFS), (BFS), (FFS) utt.

Iepakojuma pārbaudes aprīkojums

Parametri:

Diferenciālā spiediena sensors	±2 kpa, kļūda Mazāka vai vienāda ar 0.5%FS
Diferenciālā spiediena izšķirtspēja	0.1pa
Pārbaudiet spiediena sensoru	Kļūda Mazāka vai vienāda ar ±1%FS
Pārbaudes spiediena diapazons	{{0}}.1-0.2Mpa/-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (neobligāti)
Minimālā nosakāmā diafragma	2 μm ( IV maisam vismaz 5 μm)
Displeja metode	10-collu skārienekrāns
Spriegums	AC100 V-240V, 50/60 Hz, jauda mazāka vai vienāda ar 200 W
Svars	Saimnieks: apmēram 30 kg
Revīzijas pēdas	>=5 gadu krātuve Vairāki notikumu žurnāli, kurus var pieprasīt pēc laika
Iestādes vadība	Piesakieties ar lietotājvārdu un paroli, 4. līmeņa autoritāti, atbilst FDA 21CFR PART 11 prasībām
Drukas funkcija	Iebūvēts printeris
Vēstures ieraksts	>=300000 krātuve
Datu dublēšana	Atbalstiet U disku datu eksportēšanai
Interfeiss	Ethernet USB RS485 (pēc izvēles)

Galvenās funkcijas:

● Ievērojiet USP<1207>, ASTM F2338 standarti un FDA standarti.

● Nesagraujošā pārbaude, augsta precizitāte, atkārtojamība, jutīgums.

● Instrumentu izmanto vakuuma spiediena, spiediena samazināšanās starpības noteikšanai.

● Noplūdes ātrumu var automātiski pārvērst defekta apertūras μm;

● Testu rezultātu datu bāze ērtai kvalitātes pārvaldībai;

● Pēc testa programmas iestatīšanas/izvēles tikai manuāli jāievieto/izņem testa paraugu.

Priekšrocība:

● Automātiski pārbaudiet plūsmas ātrumu un mainiet diafragmas lielumu visa procesa laikā.

● Automātiskā noplūdes plūsmas kalibrēšanas funkcija.

● Aprīkots ar standarta noplūdēm (standarta noplūdes pudeles, ar trešās puses sertifikātu).

● Ar audita izsekošanas funkciju.

● Testa kamera atrodas virs saimniekdatora, un atbilstoši dažādiem produktu veidiem var nodrošināt dažādas pārbaudes kameras.

● Ieskaitot pozitīvu pudeles (veidņu) ražošanu, standarta noplūdes ātrumu / ikgadējo noplūdes pārbaudi, jaunu parauga veidņu pielāgošanu, parauga metodisko parametru izstrādi un pārbaudi utt.

Pielietojums:

Pudele, bagāžas kaste, ampulas, flakoni, kārtridži, pildītas adatas (PFS), (BFS), (FFS) utt.